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            信息公開

            招標(biāo)采購

            臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)的競爭性談判采購二次公告

            發(fā)布時(shí)間:2024-09-12
            字號(hào): + - 14

            一、采購人:臨沂市中心醫(yī)院                  

            地址:沂水縣健康路17號(hào)

            聯(lián)系方式: 0539-2261941

               二、采購項(xiàng)目名稱: 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

            采購項(xiàng)目編號(hào): 20240904038

               三、樣品提供人資格要求

              1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;

            2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

            3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

            4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明;

            5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證;

            6.在經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄;

            7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià);

            8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

              四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

            1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件;

            2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件;

            3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件;

              4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的,所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件;

            5.法定代表人及委托人身份證明;

              6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

              五、樣品相關(guān)要求及用途:

              五、樣品相關(guān)要求及用途:

               1.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)相關(guān)要求:

                該試劑具有廣泛的型別覆蓋:乙型肝炎病毒DNA(亞型覆蓋A,B,C,D,E,F(xiàn),G,H);丙型肝炎病毒RNA(亞型覆蓋1,2,3,4,5,6);人免疫缺陷病毒(1+2)型RNA(HIV-1亞型覆蓋M組,O組,N組 HIV-2覆蓋基因型A、B)。
                試劑含核酸提取、擴(kuò)增檢測等所需所有試劑,免費(fèi)提供試驗(yàn)所需要的全部配套耗材;同時(shí)提供內(nèi)標(biāo)(Internal Control)和配套質(zhì)控品,其中內(nèi)標(biāo)可監(jiān)控核酸提取和擴(kuò)增檢測的全過程;需配有防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染的有效措施,采用國際標(biāo)準(zhǔn)的UNG酶,以防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染,避免假陽性。檢測試劑能與我院設(shè)備ABI QuantStudio5 Q5、Gentier 96R匹配。

               2.預(yù)期用途:本試劑盒主要用于血源篩查,用于血液樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及人類免疫缺陷病毒1+2型(HIV1+2)核酸的檢測。

                六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選,所有提供的樣品不予退回,遴選結(jié)束后將及時(shí)通知符合需求的供應(yīng)商前來參加競價(jià),如不符合需求,則不再另行通知。

              

            樣品遞交截止時(shí)間:2024919日上午11:00

            遞交地點(diǎn):臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

            聯(lián)系人:王老師、徐老師

            咨詢電話:0539--2261941、0539--2252830

             

                                                 2024年9月12日


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