招標(biāo)采購(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購(gòu)染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒等試劑的競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)二次公告
一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號(hào)
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：
1.染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒
2.胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測(cè)試劑盒
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20240830037
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；
6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
1.染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒
適用范圍/預(yù)期用途：可一次分析23對(duì)染色體的數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常，發(fā)現(xiàn)全部的染色體非整倍體及大于100Kb的染色體及拷貝數(shù)（CNV）變異。
2.胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測(cè)試劑盒
適用范圍/預(yù)期用途：多種胎兒染色體非整倍體、多種大片段染色體缺失/重復(fù)綜合征、多種染色體微缺失綜合征等100種疾病；對(duì)于≥2Mb以上非檢測(cè)范圍內(nèi)的MMS可以提供可參考分析意見(jiàn)。
六、以上試劑應(yīng)與我院高通量測(cè)序儀NextSeq CN500 設(shè)備匹配使用，并滿足項(xiàng)目1和2混樣上機(jī)。請(qǐng)符合以上條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選，所有提供的樣品不予退回，遴選結(jié)束后將及時(shí)通知符合需求的供應(yīng)商前來(lái)參加競(jìng)價(jià)，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時(shí)間：2024年9月18日上午11：00
遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：王老師、徐老師
咨詢電話：0539--2261941、0539--2252830
2024年9月11日
