一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購項(xiàng)目名稱：

    高壓造影注射器管路系統(tǒng)（內(nèi)管)

    一次性使用高壓造影注射器連接管（外管）

采購項(xiàng)目編號：20220215002

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

  五、樣品相關(guān)要求及用途：

（一）高壓造影注射器管路系統(tǒng)（內(nèi)管)

    產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成：

    與CT造影劑注射器配套使用的高壓造影注射器管路系統(tǒng)用于在CT檢查過程中靜脈輸入X光造影劑及生理鹽水。高壓造影注射器管路系統(tǒng)建立起注射器（儀器端）與患者用管路之間的連接。該管路可以用于24小時以內(nèi)任意次注射。系統(tǒng)管路是一根帶保護(hù)帽的管路，并配有魯爾接頭。穿刺針頭的進(jìn)氣器件中配有空氣過濾器。CT造影劑注射器管路系統(tǒng)的藥液過濾器可阻擋異物。壓力傳感器是用來對CT造影劑注射器管路系統(tǒng)里的注射流量進(jìn)行監(jiān)控的。

高壓造影注射器管路系統(tǒng)包括：帶有保護(hù)帽的穿刺針頭、空氣閥、聚氯乙烯管、聚氨酯管、四路連接器、連接器、壓力傳感器、過濾器和魯爾接頭。

適用范圍：

    與我院現(xiàn)有的歐利奇醫(yī)療用品有限公司的CT造影注射器（型號:CT Motion）注射造影劑時配套使用，可使用24小時。

（二）一次性使用高壓造影注射器連接管（外管）

    1.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成：

    由醫(yī)用PVC及PC材料制成，規(guī)格為（4.0±0.5）*（2500±500）mm。

    2.產(chǎn)品適用范圍：

   與本次公告的高壓造影注射器管路系統(tǒng)（內(nèi)管)配套使用。

    3.本產(chǎn)品應(yīng)無菌提供，一次性使用。

  請滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，每個規(guī)格樣品數(shù)量不得低于5個最小包裝，試用結(jié)束后我院將及時通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時間：2022年2月22日上午11：30

遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

（六）如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年2月15日