一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號(hào)

聯(lián)系方式： 0539-2252830

   二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：

    1.血管重建裝置和傳送系統(tǒng)

    2.雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)

    3.封堵止血系統(tǒng)

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20220808034

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)等相關(guān)證書(shū)文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關(guān)要求及用途：

   （一）血管重建裝置和傳送系統(tǒng)

    1.結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器。支架預(yù)裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的傳送導(dǎo)絲上，支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設(shè)計(jì)。支架每一端有四個(gè)鉑鎢合金標(biāo)記帶，支架外表面涂有涂層，傳送導(dǎo)絲由帶有不透X線標(biāo)記的鎳鈦諾導(dǎo)絲芯構(gòu)成。

    2.適用范圍： 該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。                           

   （二）雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)

1.結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成，支架材料選用鈷鉻合金，藥物涂層由載有雷帕霉素的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成，輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管座、應(yīng)力擴(kuò)散管、球囊組成。

    2.適用范圍：該產(chǎn)品適用于癥狀性椎動(dòng)脈顱外段狹窄的擴(kuò)張。

    （三）封堵止血系統(tǒng)

    1.結(jié)構(gòu)及組成：該系統(tǒng)由插塞填充器和可吸收性插塞組成，其中插塞填充器由手柄組件和輸送桿組成?？晌招圆迦煌耆忾]在輸送桿的遠(yuǎn)端部分。插塞填充器通過(guò)使用血管鞘引導(dǎo)器將可吸收性插塞定位并釋放至股穿刺部位的血管外表面，可吸收性插塞由聚乙醇酸制成。

    2.適用范圍：適用于股動(dòng)脈穿刺部位閉合，它適用于標(biāo)準(zhǔn)5Fr、6Fr或7Fr的血管鞘引導(dǎo)器，可使接受診斷性或介入性導(dǎo)管插入術(shù)的患者盡快止血和離床活動(dòng)。

    以上所有產(chǎn)品應(yīng)具備27位國(guó)家醫(yī)保編碼，無(wú)菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購(gòu)山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關(guān)資料供我院審核，試用審核結(jié)束后將及時(shí)通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。

樣品提供人可以同時(shí)提供以上全部擬采購(gòu)產(chǎn)品，也可以提供其中一種或幾種產(chǎn)品。

樣品遞交截止時(shí)間：2022年8月15日上午11：30

遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。

                                     2022年8月8日